2024-12-25
澳宗生物依达拉奉口服片剂首个适应症正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）
2024年12月23日，上海澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）宣布其在研管线TTYP01依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS，又称渐冻症）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。作为全球首款（且迄今唯一）依达拉奉口服片
