2025年11月9日，上海澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）主办的“ERASE-STROKE 2国际专家研讨会”在上海成功举行。这场邀请了来自全球卒中领域近30位顶尖专家学者的学术盛会，围绕澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂TTYP01在急性缺血性脑卒中（AIS）治疗中的全球临床应用展开了深入研讨。

本次研讨会汇聚了世界卒中组织候任主席Craig Anderson教授、欧洲卒中组织候任主席Urs Fischer教授、美国匹兹堡大学卒中研究所主任Raul G Nogueira教授、欧洲卒中组织副主席Carlos Molina教授、原印度卒中协会主席Vinit Suri教授、美国休斯顿卫理公会埃迪·斯库洛克中风中心医疗主任David Chiu教授、原美国FDA定量药理学审评部部长王亚宁博士等权威专家。这些专家的参与不仅提升了会议的学术水准，更体现了国际卒中领域对中国创新药的高度关注。

研讨会由澳宗生物首席运营官李永安博士主持，会议设置了多个核心议题环节。在"急性缺血性脑卒中研究现状和TTYP01研发"专题环节，AIS适应症中国III期临床首席研究员、第三军医大学神经内科主任王延江教授和澳宗生物战略科学家周新富教授系统梳理了全球AIS治疗最新进展和TTYP01研发历程。在"ERASE-STROKE 2临床策略、研究设计和FDA反馈介绍"环节，Fortrea执行总监Dinesh Mistry博士详细解读了研究方案设计思路、临床策略和监管沟通要点；在关键圆桌讨论环节，与会专家从医学策略、法规监管、统计分析、临床运营与市场准入五大维度，深入探讨了TTYP01的全球开发路径。专家们的集体智慧为TTYP01的全球开发策略提供了兼具科学性与实操性的专业洞见。

与会专家一致认为，TTYP01不仅对无法开展溶栓、取栓治疗的AIS患者具有良好疗效预期，而且对于接受再灌注治疗的患者也展现出显著治疗潜力。其三大核心优势——安全性良好、生物利用度高、长周期治疗更便捷可及，使其有望成为全球AIS治疗格局中的重大突破。

本次研讨会的成功举办，为ERASE-STROKE 2国际多中心Ⅲ期临床试验的顺利推进奠定了坚实基础。这项计划在美、欧、亚太等多地区开展的关键研究，将探索TTYP01片连续28天给药对中重度AIS患者的疗效与安全性，为药物在全球范围内的注册上市提供支持。

会议背景：

——澳宗生物TTYP01项目AIS适应症在中国III期临床成功完成后，已获CDE受理NDA。

——2025年获得FDA III期临床试验IND批件，并获得FDA突破性疗法认定（BTD）。

——依达拉奉治疗AIS二十多年，囿于给药方式一直未能在欧美获批开展临床试验。

脑卒中是全球第二大死亡原因，也是第三大残疾合并死亡原因。全世界每年约1500万人患病，导致逾500万人死亡。急性缺血性脑卒中是最常见的卒中类型，约占所有卒中的70%，由于其高致残率、高复发率和高死亡率，给全球家庭、医疗系统和社会经济带来了沉重负担。据世界卒中组织（WSO）《Global Stroke Fact Sheet 2025》，全球中风的经济损失超过8900亿美元（占全球GDP的0.66%）。

当前临床实践中，AIS病人"出院后缺乏持续干预"的治疗空白尤为突出，患者发病后康复期内缺乏有效干预方案成为全球性医疗难题。正是在这一背景下，作为全球首款依达拉奉口服片剂，澳宗生物TTYP01通过创新辅料配方和固体分散体技术，攻克了依达拉奉水溶性差、生物利用度低和稳定性不足等行业技术瓶颈，使其相比于现有其它剂型具有更好的患者依从性、便利性和可及性，并以其确定的疗效和覆盖脑卒中患者28天黄金康复期、用药周期较同类产品提高一倍的显著优势，为全球AIS治疗带来了革命性的变化。