岗位职责：

1、临床开发策略及试验设计：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、IND/NDA资料的撰写和审核。

2、负责医学监查工作，包括入排审核、数据审核、方案偏离审核管理等；

3、参与CRF、CCG、SAP等审核；

4、负责临床试验总结报告的撰写和审核；

5、负责竞品，及相关适应症的临床试验资料检索、翻译、更新；

6、KOL的沟通和维护；

7、CRO的oversight。

任职要求：

1、医学专业，硕士及博士或以上，5年及以上上市前医学经验；

2、掌握临床医学和临床试验操作流程的相关知识。

3、英文写作优秀，听说熟练。

4、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定。

5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎。

6、熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能。

7、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力、较强的承受工作压力能力。

8、配合其他相关部门提供医学支持。

岗位职责:

1.负责体内和体外药理药效实验评价，进行项目管理和数据结果分析、整理。

2.负责实验动物模型的建立、给药、采样及药效评价，根据实验需要针对性地进行文献检索工作，撰写与优化相应的实验标准操作规程。

3.与公司内外部相关部门高效协作，保证公司研发战略和项目准确及时实施完成。

4.分析并总结实验数据，完成组内工作的复核确认，定期做好项目总结并进行工作汇报。

5.按公司规定及时、准确地记录实验数据并维护研究档案，根据要求撰写实验报告。

6.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.硕士学历及以上，药理学、生物学、动物医学相关专业，5年以上工业界药物研发经验。

2.熟悉动物实验相关的法规指南，可以阅读书写专业英文文献。

3.熟悉动物疾病模型构建和应用的方法，能独立按规范开展动物实验，具有熟练操作Morris水迷宫、强迫游泳、旷场等行为实验相关的CNS疾病领域经验者优先。

4.熟悉分子生物学、组织切片（冷冻/振动切片）、动物脑立体定位手术、显微成像等实验技术；具有产品开发或项目管理经验者优先。

5.具有良好的执行力，统筹内外部资源，积极推进项目进度，能够及时针对实验中出现的问题进行分析，提出合理解决方案。

具有较强的创新精神和独立工作能力，善于分析、归纳并总结项目相关研发信息。

具有中枢神经、代谢相关领域工作经验优先年龄要求：30-45岁

职能类别：药理研究员

岗位职责：

1.协调公司内部和外部资源，主导管理临床前项目的整体推进工作，包括管理IND-enabling工作内容实施，支持IND申报，项目CMC相关工作内容实施等。

2.供应商管理：

(1)管理CRO筛选、评估与合同管理工作，建立CRO准入与绩效评价体系，监督合作过程中的实验质量与进度，及时解决合作纠纷，控制外包成本风险。

(2)全流程管理：构建临床前研发全链条供应商管理体系，包括试剂耗材供应商、实验动物供应商、检测服务供应商等，制定统一的准入标准、分级评估机制及合作规范，实现供应商资源的系统化管控。

(3)定期开展供应商绩效复盘，从质量稳定性、交付及时性、成本合理性、服务响应速度等维度进行综合考评，建立供应商黑名单与优质供应商库，优化供应商结构，保障研发供应链稳定可靠。

(4)牵头供应商合作谈判与合同签署，明确质量标准、交付周期、售后责任等关键条款，建立风险预警机制，针对供应商违约、质量不达标等问题制定应急处理方案，降低供应链风险。

(5)搭建项目跟踪与督办体系，通过定期项目例会、进度报表等形式，实时监控项目进展、项目预算状况及风险节点，针对延期、数据异常等问题制定纠偏措施。

任职要求：

一、学历与专业背景

1.博士学历desired，硕士学位加好的工作背景也可，有海外背景或全球生物制药企业相关工作经历者优先。

2.药理药效学、药代动力学、毒理学或药学、或药物分析等相关专业，具备扎实的临床前研发理论基础与实验设计以及数据分析和解决问题能力。

二、工作经验与业绩

1.6年以上临床前项目管理经验，至少主导3个以上创新药项目的临床前开发（药学、药理、毒理）的流程管理，且有成功推动项目进入临床阶段经历者优先。

2.熟悉CNS领域项目研发特点，具备CRO项目管理或团队管理经验，有国内外大型制药企业或创新生物公司工作经历者优先。

3.拥有PMP、IPMP等项目管理认证，或成功推动3个以上创新药/仿制药申报经验者优先考虑。

三、专业能力与素养

1.出色的内部和外部沟通能力以及问题解决能力，执行力强。

2.精通临床前研发流程及核心技术，熟悉药理、药效、PK/PD、毒理等研究模块的关键技术要求，至少熟练掌握其中两项核心领域知识。

3.熟知NMPA、FDA、EMA等国内外药品研发法规及指导原则，具备IND申报资料撰写与审核经验，了解GLP、GCP等合规要求。

4.具备优秀的项目规划能力、风险预判能力及问题解决能力，能灵活运用Project、Excel，PowerPoint等工具进行项目计划制定与数据分析。

5.英语听说读写流利，可作为工作语言，能熟练阅读修订英文实验方案、撰写专业报告及开展国际沟通。

6.具备卓越的战略决策力、团队领导力及跨部门统筹协调能力，能有效整合内外部资源，应对复杂研发挑战，抗压性强且结果导向明确。

岗位职责：

1.承担新药研发工作。涵盖从药物靶点调研、评估选择，利用化学和药学知识进行专业的分析，小分子设计及优化(包括构效关系研究及结合ADMET和理化性质进行成药性优化等)，合成路线设计，对接及管理CRO。

2.领导和管理项目实施和推进工作，快速解决项目推进过程中的药物化学问题。

3.与公司内外部相关部门高效协作，在研发过程中起到领导作用，保证公司研发战略和项目准确及时实施完成。文献调研、收集药物研发领域的相关资料、主导项目知识产权保护策略及专利申请撰写。

4.定期做好项目总结并进行工作汇报。

完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.博士学历，有机化学，药物化学相关专业， 5年以上工业界小分子创新药物研发经验

2.熟悉新药研发全过程，具备较强的解决问题的能力，创新思维，善于学习新知识/新技能，有小分子创新药经历优先。

3.具有良好的领导力和执行力，擅于协调项目团队，统筹内外部资源，积极推进项目进度，能够及时针对实验中出现的问题进行分析，提出合理解决方案。

4.具有较强的创新精神和独立工作能力，善于分析、归纳并总结项目相关研发信息。

5.熟悉化合物专利分析及知识产权保护的基本要素及策略。

有领丰富的药物研发经验，具备领导项目从Hits发现到推进至临床前候选化合物（PCC）的经验。

岗位职责：

1.合同管理

(1)合同起草与审核：负责起草、审核和修订公司各类合同及法律文件，确保合同条款合法合规、风险可控。

(2)合同履行监督：监督合同的履行情况，及时发现并处理合同履行中的问题。

(3)合同归档管理：负责合同的归档、保管和借阅管理，确保合同管理的规范性。

2.法律咨询与支持

(1)日常法律咨询：为公司各部门提供法律咨询，解答企业运营过程中的法律问题。

(2)重大决策支持：参与公司重大经营决策，提供法律意见和风险评估报告。

(3)法律培训：组织公司内部的法律培训，提高员工的法律意识。

3.合规与风险管理

(1)合规制度建设：制定和完善公司内部的合规制度，确保公司运营符合法律法规。

(2)风险评估与防控：识别、评估和应对企业运营中的法律风险，提出风险防控措施。

(3)政策跟踪：关注国家法律法规及政策的动态变化，及时向公司通报可能影响企业运营的法律变动。

4.诉讼与仲裁

(1)纠纷处理：代表公司处理各类诉讼、仲裁案件，维护公司的合法权益。

(2)法律事务协调：与外部律师、法律顾问保持沟通与协作，处理复杂的法律事务。

5.知识产权管理

(1)知识产权保护：协助公司申请和维护知识产权，包括专利、商标、著作权等，防止知识产权被侵犯。

(2)知识产权合规：确保公司在知识产权方面的运营符合相关法律法规。

6.工商变更与政务事务

(1)工商变更：处理公司工商变更事务，如公司注册、变更、注销等。

(2)政务网站信息填写：负责在政务网站上填写和更新企业相关信息，确保信息的准确性和及时性。

7.其他工作

(1)项目支持：参与公司重大投资项目、商务谈判，提供法律意见。

(2)法务审计：进行法务审计和风险控制，确保企业运营的法律合规性。

8.完成领导交办的其他任务：根据公司需求，完成领导交办的临时性工作

任职要求：

1.专业背景：法律、法学专业本科以上学历，通过司法考试优先。

2.工作经验：3年及以上相关工作经验，有公司法务风控工作经验者优先。

3.沟通能力：具备良好的沟通表达能力和人际交往能力，高度的责任心和工作热情。

4.法律知识：熟悉掌握各项法律法规，尤其是合同法、劳动法、知识产权法等领域。

5.抗压能力：能够在高强度的工作环境下处理多项任务。