2024年12月23日，上海澳宗生物科技有限公司（以下简称“澳宗生物”）宣布其在研管线TTYP01依达拉奉片（商品名AUKONTALS）已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式递交了新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS，又称渐冻症）。该药于2021年获得FDA授予的孤儿药资格。

作为全球首款（且迄今唯一）依达拉奉口服片剂，TTYP01依达拉奉片的差异化优势明显。与现有的注射剂和口服混悬液相比，依达拉奉口服片剂在用药便利性和患者依从性上具有显著的提升。另外，片剂的常温储存条件（而非像其他同类产品那样需要低温冷藏），大大改善患者的用药体验，减轻患者及其家属的负担。因此，该药不仅在剂型创新上取得领先地位，而且在解决ALS患者面临的多重治疗挑战方面，具有极大的临床潜力，有望成为CNS领域首个在美国上市的国产孤儿药，挺进美国市场。