近日，澳宗生物TTYP01片治疗AIS多中心Ⅲ期临床试验启动会召开，这也意味着，澳宗生物新药依达拉奉口服片剂治疗急性缺血性卒中的Ⅲ期临床研究首例患者入组。

本次开展的依达拉奉口服片剂治疗急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的中国Ⅲ期试验，由中国人民解放军陆军特色医学中心任组长单位，全国40家研究中心共同参与。

启动会上，中国人民解放军陆军特色医学中心教授、本次临床试验项目PI王延江作开场致辞，并与部分参会领导及专家进行项目讨论。他强调了试验的高标准，严要求，表示将以打造一流临床试验团队为标准，攻坚克难，竭尽所能，把项目工作做好，圆满地完成项目工作任务。

澳宗生物代表介绍了澳宗生物的发展历程和重要研发项目。

向阳教授介绍了研究方案。

针对本次Ⅲ期研究，澳宗生物将采用国际最高标准开展，不仅仅面向中国，更是剑指全球。

世界首次卒中患者入组三次MRI扫描，强化客观指标强化疗效客观评价指标：入组患者第1/2天、第5天和第28天MRI检测，确定患者梗死灶面积和体积。

成立由国内外临床专家和药物评审专家成立独立数据监督委员会(IDMC），保证临床试验数据严谨性。

采用国际通用的medidata数据库，严格保证临床Ⅲ期数据的客观性和国际公信力。

增加精神状况和认知障碍的国际授权5个量表评估，为将来脑卒中并发症和二级预防的研究提供依据。